临床结果显示，接受mRNA-4157（V940）与Keytruda联合疗法后，约有79%患者在18个月后黑色素瘤未复发，而在仅接受默沙东Keytruda治疗的患者中，此数据为62%。

莫德纳癌症疫苗mRNA-4157 (V940)联合默沙东Keytruda疗法2期临床数据符合预期。

当地时间4月16日，美国药企莫德纳（Moderna）和默沙东（MSD）在第114届美国癌症研究协会（American Association for Cancer Research AACR）年会上，公布了其治疗性癌症疫苗mRNA-4157 (V940) 联合Keytruda（pembrolizumab 帕博利珠单抗）治疗黑色素瘤的2期临床结果。

在完全清除3期和4期黑色素瘤方面，mRNA-4157（V940）与Keytruda联用效果如何？这是此次2期试验的主要实验终点。结果显示，接受联合疗法后，约有79%患者在18个月后黑色素瘤未复发，而在仅接受默沙东Keytruda治疗的患者中，此数据为62%。

据澎湃科技此前报道，黑色素瘤是三大皮肤癌之一，由于皮肤癌早期症状和普通皮肤病相似，所以很容易被忽视。黑色素瘤通常表现为深色的、不规则的、有突起或变化的痣或斑块，它多长于皮肤摩擦部位。三种皮肤癌中，黑色素瘤的危险程度最高，如若扩散，致死率也最高。

2023年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）就已授予莫德纳癌症疫苗mRNA-4157（V940）和默沙东Keytruda联合治疗的突破性疗法认定。根据之前的研究结果，与单独使用的Keytruda相比，mRNA-4157（V940）联合Keytruda的辅助治疗将复发或死亡的风险降低了44%。

在此次会议上，莫德纳/默沙东公布了额外的疗效和安全性数据。在研究中，107名患者接受mRNA-4157（V940）与Keytruda联合治疗，50名患者单独接受keytruda治疗。联合治疗组中22.4%的患者（n=24/107）有复发或死亡报告，而在单独接受keytruda治疗的患者中，有40%（n=20/50）产生了复发或死亡现象。中位随访时间（随访时间的中位数）分别为23和24个月。

联合组和对照组的12个月RFS率（无复发生存时间，病人在经过抗肿瘤治疗后，获得完全缓解时到出现复发或者随访截止的时间）分别为83.4%（95%CI[置信区间]，74.7-89.3）和77.1%（95%CI，62.5-86.6）；联合治疗组和对照组的18个月RFS率分别为78.6%（95%CI，69.0-85.6）和62.2%（95%CI，46.9-74.3）。

在安全性研究方面，与以往研究一致，由mRNA-4157（V940）和Keytruda药物联用引起的最常见的，任何级别的不良事件分别是疲劳（60.6%）、注射部位疼痛（55.8%）和发抖（50.0%）。

莫德纳和默沙东表示，新数据强调了其治疗性癌症疫苗的2期胜利，两家公司准备在2023年年底前启动3期试验，不断加快临床开发。